GIF: Z obrotu wycofano zawiesiny do nebulizacji

Leki trzech producentów wycofane z ruchu. Chodzi o substancje do inhalacji

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leków kilku różnych producentów. Wszystkie służą do nebulizacji, czyli inhalacji leku w postaci aerozolu. We wszystkich przypadkach odkryto wady jakościowe.

Jednym z wycofanych leków jest zawiesina do nebulizacji Budixon Neb. Podmiotem odpowiedzialnym, to znaczy producentem tego leku jest Adamed Pharma S. A. Poniżej przedstawiamy listę wycofanych produktów:

Kilkanaście serii leków na nadciśnienie wycofanych z obrotu

- Seria: 1031517, data ważności 07. 2017

058217, data ważności: 12. 2019

05011, data ważności: 06. 2020

053217, data ważności: 06. 2020

Drugim produktem leczniczym jest Benodil (Budesondium), zawiesina do nebulizacji wytwarzana poprzez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S. A. W przypadku tegoż leku wycofano następujące serie:

- Seria 1030718, data ważności 03. 2021

- Seria 052818, data ważności: 03. 2021

- 054817, data ważności: 07, 2029

- 055817, data ważności: 10. 2020

- 057617, data ważności 11. 2020

- 057917, data ważności 12. 2020

Trzecim wycofanym lekiem jest zawiesina do nebulizacji Budixon Neb (Budesondium), wyprodukowana przez Apotex Europe B. V. Królestwo niderlandów.

- Seria 054217, data ważności 06. 2019

- 053117, data ważności 06. 2020

- 053217, data ważności 06. 2020

- 052118, data ważności 03. 2021

- 063217, data ważności 06. 2019

Leki wycofywane z obrotu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informował wcześniej, że w sytuacji, gdy jakiś parametr odbiega od normy, producent najczęściej występuje z wnioskiem na temat wstrzymanie lub wycofanie specyfiku z obrotu. Dzieje się tak, choć na takowym etapie nie ma twardych dowodów na to, iż lek faktycznie może szkodzić zdrowiu lub życiu jednostek.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Naszym kraju można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego użycia, ponownie wprowadzić na sektor. W razie wycofania specyfiku nie ma takiej możliwości.

Każdego miesiąca GIF wydaje średnio kilka wyborów o wycofaniu poszczególnych linii leków z obrotu.